En los últimos días, el mundo de la medicina veterinaria ha experimentado avances significativos. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han tomado decisiones cruciales que impactarán directamente en el bienestar de los animales.
Estas instituciones han aprobado nuevos medicamentos, actualizado normativas y reforzado los mecanismos de farmacovigilancia asegurando así una mayor seguridad y eficacia en los tratamientos veterinarios.
Nuevos tratamientos para gatos diabéticos
El Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA, en su reunión del 14 al 16 de julio de 2026, emitió una opinión favorable para la autorización de comercialización de Bexatil un medicamento de Elanco destinado a la reducción de la hiperglucemia en gatos con diabetes mellitus no tratados previamente con insulina. Este avance representa un paso importante en el tratamiento de esta enfermedad en felinos.
Además, se adoptaron opiniones positivas para modificaciones en otros medicamentos. Por ejemplo, se incluyeron nuevos eventos adversos en un tratamiento para otitis como la sordera y la inflamación del lugar de aplicación clasificados como eventos muy raros. Asimismo, se actualizó la frecuencia de eventos adversos en Cimalgex de Vetoquinol cambiando la clasificación de parámetros renales elevados e insuficiencia renal de muy raros a raros.
Actualizaciones en farmacovigilancia veterinaria
El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) y el Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) de la AEMPS celebraron su segunda reunión conjunta del año. Durante este encuentro, se informaron modificaciones en la autorización de comercialización de 23 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia.
Estas variaciones se produjeron en el marco de diferentes procedimientos reguladores coordinados a nivel europeo. Además, se evaluó la adecuación de otros 50 medicamentos al Quality Review of Documents (QRD) la plantilla estándar europea que unifica el formato y los textos de las fichas técnicas, etiquetados y prospectos.
La reunión también destacó la importancia de la promoción de la farmacovigilancia en los foros profesionales del sector sanitario. Se solicitó información detallada sobre las actividades que desarrollan las comunidades autónomas para fomentar la notificación de acontecimientos adversos por parte de los profesionales sanitarios veterinarios.
La nueva Ley del Medicamento y su impacto en el sector veterinario
La futura Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios marcará un antes y un después en la regulación farmacéutica en España, incluyendo cambios relevantes para el ámbito veterinario. Esta normativa, que el Ministerio de Sanidad ultima para su aprobación, busca adaptar el sistema a los avances científicos y consolidar un sistema que garantice la seguridad, eficacia y disponibilidad de los tratamientos destinados a los animales.
Uno de los pilares de la normativa seguirá siendo la exigencia de que ningún medicamento veterinario pueda comercializarse sin la autorización previa de la AEMPS y su correspondiente inscripción en el Registro de Medicamentos. Además, cualquier modificación posterior deberá ser igualmente autorizada o notificada conforme a la legislación vigente.
La norma actual exige garantías de calidad, seguridad y eficacia como requisitos indispensables para la autorización de cualquier medicamento veterinario. Los medicamentos deben disponer de una ficha técnica, prospecto y etiquetado autorizados por la AEMPS, con información clara sobre indicaciones, administración, efectos adversos, contraindicaciones, conservación y, cuando proceda, los tiempos de espera.
La prescripción veterinaria continúa siendo obligatoria para una amplia relación de medicamentos, incluyendo aquellos destinados a animales productores de alimentos, los inmunológicos y los que contienen sustancias psicoactivas. La dispensación de medicamentos veterinarios se realiza principalmente a través de oficinas de farmacia, establecimientos autorizados y determinadas entidades ganaderas con servicio farmacéutico.
Esta ley también contempla mecanismos para responder a situaciones excepcionales, como crisis sanitarias o epizootias graves, permitiendo la autorización provisional de medicamentos inmunológicos que aún no cuentan con autorización.
